Moldova – Pharmaceutical products – Achiziționarea medicamentelor necesare pentru realizarea Programului Național de Răspuns la Tuberculoză pentru anul 2027

Achiziționarea medicamentelor necesare pentru realizarea Programului Național de Răspuns la Tuberculoză pentru anul 2027

Lots Lot 1 — Lot 1 - Amikacinum 500 mg (estimated 189506.89): Denumire: Amikacinum 500 mg. Unitatea de măsură: Fiolă. Cantitatea: 10000. Specificația tehnică: ATC J01GB06. Forma farmaceutica Sol. inj. sau pulbere pentru sol. inj.. Mod de administrare i/m+i/v. Unitatea de masura fiola. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). I.Oferta trebuie să conțină solventul (conform RCP) în raport de 1:1 (1 flacon pulbere-1 flacon solvent), în cazul în care solventul nu este prevăzut reieșind din Certificatul de Înregistrare al Medicamentului contractat. Denumirea solventului urmează a fi indicată în propunerea tehnică în compartimentele: (Denumirea modelului bunului/serviciului, țara de origine, producătorul) unde se indică și denumirea medicamentului ofertat. Solventul trebuie să fie autorizat în nomenclatorul de stat al Republicii Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Martie 2027 , II tranșă: 50 % Septembrie 2027. Lot 2 — Lot 2 - Amoxicillinum+Acidum clavulanicum 875 mg + 125 mg (estimated 59304.88): Denumire: Amoxicillinum+Acidum clavulanicum 875 mg + 125 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 20000. Specificația tehnică: ATC J01CR02. Forma farmaceutica Comprimate/Comprimate dispersabile. Mod de administrare per os. Unitatea de masură comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Ianuarie 2027, II tranșă: 50 % Iulie 2027. Lot 3 — Lot 3 - Bedaquilinum 100 mg (estimated 649109.57): Denumire: Bedaquilinum 100 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 72000. Specificația tehnică: ATC J04AK05. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Martie, II tranșă: 50 % Septembrie 2027. Lot 4 — Lot 4 - Clofaziminum 100 mg (estimated 691412.34): Denumire: Clofaziminum 100 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 45000. Specificația tehnică: ATC J04BA01. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Martie 2027, II tranșă: 50 % Septembrie 2027. Lot 5 — Lot 5 - Cycloserinum 250 mg (estimated 384222.07): Denumire: Cycloserinum 250 mg. Unitatea de măsură: Capsulă. Cantitatea: 98000. Specificația tehnică: ATC J04BA01. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de măsură comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Mai, II tranșă: 50 % Noiembrie 2027. Lot 6 — Lot 6 - Delamanidum 50 mg (estimated 5800786.93): Denumire: Delamanidum 50 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 150000. Specificația tehnică: ATC J04AK06. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). I. Forme farmaceutice solide (comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Martie 2027, II tranșă: 50 % Septembrie 2027. Lot 7 — Lot 7 - Ethambutolum (Ethambutoli hydrochloridum) 400 mg (estimated 185533.03): Denumire: Ethambutolum (Ethambutoli hydrochloridum) 400 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 80000. Specificația tehnică: ATC J04AK02. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). I. Forme farmaceutice solide (comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Ianuarie 2027. Lot 8 — Lot 8 - Imipenemum + Cilastatinum 500 mg + 500 mg (estimated 980383.77): Denumire: Imipenemum + Cilastatinum 500 mg + 500 mg. Unitatea de măsură: fiolă. Cantitatea: 20000. Specificația tehnică: ATC J01DH51. Forma farmaceutica pulb./sol.perf.. Mod de administrare i/v. Unitatea de masură flacon. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Mai 2027, II tranșă: 50 % Noiembrie 2027 Lot 9 — Lot 9 - Isoniazidum 100 mg (estimated 11029.85): Denumire: Isoniazidum 100 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 30000. Specificația tehnică: ATC J04AC01. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) Dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) Se va prezenta dovada că medicamentele ofertate se regăsesc în lista medicamentelor precalificate (https://extranet.who.int/prequal/medicines/prequalified/finished- pharmaceutical-products) sau dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA (SUA) sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European, sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH). Prioritate vor avea medicamentele care îndeplinesc condițiile de la pct.2 (se regăsesc în Lista medicamentelor precalificate sau dețin dovada autorizării de către FDA (SUA) sau EMA sau țările membre ale Spațiului Economic European sau ICH), conform criteriului de evaluare cel mai scăzut preț fără TVA, cu corespunderea tuturor cerințelor. În cazul în care niciun medicament ofertat nu se încadrează în punctul 2, vor fi evaluate ofertele pentru care s-a prezentat dovada autorizării medicamentului în țara de origine; Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. II. Se va asigura prezența în ambalajul secundar al produsului a prospectului/rezumatul caracteristicii produsului în limba română, sau în limba română și în limba rusă. III. Forme farmaceutice solide (comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Martie 2027, II tranșă: 50 % Septembrie 2027. Lot 10 — Lot 10 - Linezolidum 600 mg (estimated 182165.13): Denumire: Linezolidum 600 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 81000. Specificația tehnică: ATC J01XX08. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). I. Forme farmaceutice solide (comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Martie 2027, II tranșă: 50 % Septembrie 2027. Lot 11 — Lot 11 - Moxifloxacinum 400 mg (estimated 82057.42): Denumire: Moxifloxacinum 400 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 16000. Specificația tehnică: ATC J01MA14. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). I. Forme farmaceutice solide (comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Septembrie 2027. Lot 12 — Lot 12 - Natrii para-aminosalicylas (estimated 307929.18): Denumire: Natrii para-aminosalicylas. Unitatea de măsură: Pulbere p/u sol. orală. Cantitatea: 10800. Specificația tehnică: ATC J04AA02. Forma farmaceutică pulbere pentru sol.orală. Mod de administrare per os. Unitatea de măsură plic. Se acceptă: 1. medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM. Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Septembrie 2027. Lot 13 — Lot 13 - Pretomanidum 200 mg (estimated 627381.75): Denumire: Pretomanidum 200 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 24000. Specificația tehnică: ATC J04AK08. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). I. Forme farmaceutice solide (comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Martie 2027. Lot 14 — Lot 14 - Prothionamidum 250 mg (estimated 290822): Denumire: Prothionamidum 250 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 24000. Specificația tehnică: ATC J04AD01. Forma farmaceutica Comprimate/Drajeuri. Mod de administrare per os. Unitatea de masura bucată. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) Se va prezenta dovada că medicamentele ofertate se regăsesc în lista medicamentelor precalificate (https://extranet.who.int/prequal/medicines/prequalified/finished- pharmaceutical-products). Prioritate vor avea medicamentele care se regăsesc în această listă. În cazul în care nici un medicament ofertat nu se regăsește în lista medicamentelor precalificate, se vor evalua ofertele la care s-a prezentat dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA (SUA) sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European, sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH). II. Se va asigura prezența în ambalajul secundar al produsului a prospectului/rezumatul caracteristicii produsului în limba română, sau în limba română și în limba rusă. III. Forme farmaceutice solide (comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Ianuarie 2027, II tranșă: 50% Septembrie 2027. Lot 15 — Lot 15 - Pyrazinamidum 400 mg (estimated 44695.21): Denumire: Pyrazinamidum 400 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 58000. Specificația tehnică: ATC J04AK01. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). I. Forme farmaceutice solide (comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Septembrie 2027. Lot 16 — Lot 16 - Rifampicinum + Isoniazidum 150 mg + 75 mg (estimated 95641.95): Denumire: Rifampicinum + Isoniazidum 150 mg + 75 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 110000. Specificația tehnică: ATC J04AM02. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). I. Forme farmaceutice solide (comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Martie 2027, II tranșă: 50 % Septembrie 2027. Lot 17 — Lot 17 - Rifampicinum + Isoniazidum + Pyrazinamidum + Ethambutolum 150 mg + 75 mg + 400 mg + 275 mg (estimated 442805.01): Denumire: Rifampicinum + Isoniazidum + Pyrazinamidum + Ethambutolum 150 mg + 75 mg + 400 mg + 275 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 200000. Specificația tehnică: ATC J04AM06. Forma farmaceutică Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). I. Forme farmaceutice solide (comprimate, capsule) să fie ambalate în blistere. Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Martie 2027, II tranșă: 50% Septembrie 2027. Lot 18 — Lot 18 - Rifapentinum 300 mg (estimated 1470949.86): Denumire: Rifapentinum 300 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 250000. Specificația tehnică: ATC J04AB05. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Ianuarie 2027, II tranșă: 50 % August 2027. Lot 19 — Lot 19 - Rifapentinum + Isoniazidum 300 mg + 300 mg (estimated 862201.69): Denumire: Rifapentinum + Isoniazidum 300 mg + 300 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 35000. Specificația tehnică: ATC J04AM02. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Ianuarie 2027, II tranșă: 50 % Septembrie 2027. Lot 20 — Lot 20 - Spiritus aethylicus 96% 1000 ml (estimated 6240.62): Denumire: Spiritus aethylicus 96% 1000 ml. Unitatea de măsură: Flacon. Cantitatea: 160. Specificația tehnică: ATC D08AX08. Forma farmaceutica Solutie cutanata. Mod de administrare extern. Unitatea de masura flacon.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Februarie 2027. Lot 21 — Lot 21 - Tuberculinum PPD 2UT/doza (10-15 doze per flacon) (estimated 1923236.89): Denumire: Tuberculinum PPD 2UT/doza (10-15 doze per flacon). Unitatea de măsură: Doza. Cantitatea: 75000. Specificația tehnică: ATC V04CF01. Forma farmaceutica Solutie injectabila. Mod de administrare i/cutan. Unitatea de masura doza. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cât și în documentele prezentate. II. Se va asigura prezența în ambalajul secundar al produsului a prospectului/rezumatul caracteristicii produsului în limba română, sau în limba română și în limba rusă. Tranșe de livrare: I tranșă: 50 % Ianuarie 2027, II tranșă: 50 % Septembrie 2027. Valoarea totală estimativă fără TVA (MDL)

Buyer: Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate

Buyer country: MDA

Procedure: open

CPV code: 33600000

Full notice, tender documents and how to bid are on the official TED page (link above).