Moldova – Pharmaceutical products – Program special privind asigurarea cu medicamente, dispozitive medicale pentru transplantul de organe și pentru pacienții după transplant pentru anul 2027

Program special privind asigurarea cu medicamente, dispozitive medicale pentru transplantul de organe și pentru pacienții după transplant pentru anul 2027

Lots Lot 1 — Lot 1 - Acidum mycophenolicum 180 mg (estimated 152592.56): Poziția 1.1: Acidum mycophenolicum 180 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 12600. Specificația tehnică: ATC L04AA06. Forma farmaceutica Comprimate gastrorezistente. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 1.2: Acidum mycophenolicum 180 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 1500. Specificația tehnică: ATC L04AA06. Forma farmaceutica Comprimate gastrorezistente. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 2 — Lot 2 - Acidum mycophenolicum 360 mg (estimated 1616127.81): Poziția 2.1: Acidum mycophenolicum 360 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 72610. Specificația tehnică: ATC L04AA06. Forma farmaceutica Comprimate gastrorezistente. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 2.2: Acidum mycophenolicum 360 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 360. Specificația tehnică: ATC L04AA06. Forma farmaceutica Comprimate gastrorezistente. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 3 — Lot 3 - Azathioprinum 50 mg (estimated 60216.44): Poziția 3.1: Azathioprinum 50 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 10000. Specificația tehnică: ATC L04AX01. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 3.2: Azathioprinum 50 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 370. Specificația tehnică: ATC L04AX01. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 4 — Lot 4 - Cyclosporinum 25 mg (estimated 120071.21): Denumire: Cyclosporinum 25 mg; unitatea de măsură: capsula; cantitatea: 23000. Specificația tehnică: ATC L04AD01. Forma farmaceutica Capsule moi. Mod de administrare per os. Unitatea de masura capsula. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranș ă: Octombrie - Noiembrie 2027. Lot 5 — Lot 5 - Cyclosporinum 50 mg (estimated 447146.64): Poziția 5.1: Cyclosporinum 50 mg; unitatea de măsură: capsula; cantitatea: 23000. Specificația tehnică: ATC L04AD01. Forma farmaceutica Capsule moi. Mod de administrare per os. Unitatea de masura capsula.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 5.2: Cyclosporinum 50 mg; unitatea de măsură: capsula; cantitatea: 21000. Specificația tehnică: ATC L04AD01. Forma farmaceutica Capsule moi. Mod de administrare per os. Unitatea de masura capsula. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 6 — Lot 6 - Everolimus 0,75 mg (estimated 1598688.53): Denumire: Everolimus 0,75 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 21 960. Specificația tehnică: ATC L04AA18. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Lot 7 — Lot 7 - Everolimus 0,25 mg (estimated 56891.71): Denumire: Everolimus 0,25 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 4000. Specificația tehnică: ATC L04AA18. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Lot 8 — Lot 8 - Epoetinum beta 5000 UI/ 0.3 ml (estimated 188072.56): Denumire: Epoetinum beta 5000 UI/ 0.3 ml; unitatea de măsură: seringa preumpluta; cantitatea: 300. Specificația tehnică: ATC B03XA03. Forma farmaceutica Solutie injectabila ser. preump.. Mod de administrare s/cutan,i/v. Unitatea de masura seringa preumpluta.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Lot 9 — Lot 9 - Filgrastimum 30 MUI sau 300 mcg (estimated 789888.13): Poziția 9.1: Filgrastimum 30 MUI sau 300 mcg; unitatea de măsură: seringă preumplută /flacon+ seringă.; cantitatea: 15. Specificația tehnică: ATC L03AA02. Forma farmaceutica Solutie injectabilă/perfuzabilă în seringă preumplută sau soluție injectabilă/perfuzabilă.. Mod de administrare s/cutan,i/v. Unitatea de masura seringă preumplută /flacon+ seringă.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Oferta trebuie să conțină seringi pentru administrarea medicamentului în raport de 1:1 (1 flacon - 1 seringă), cu excepția cazului în care medicamentul contractat este ambalat în seringi preumplute. Modelul seringilor și numărul de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, urmează a fi indicat în propunerea tehnică în compartimentele: (Denumirea modelului bunului/serviciului, țara de origine, producătorul) unde se indică și denumirea medicamentului ofertat. La momentul deschiderii ofertelor se admit doar dispozitive medicale înregistrate în Republica Moldova (incluse în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 9.2: Filgrastimum 30 MUI sau 300 mcg; unitatea de măsură: seringă preumplută /flacon+ seringă.; cantitatea: 9665. Specificația tehnică: ATC L03AA02. Forma farmaceutica Solutie injectabilă/perfuzabilă în seringă preumplută sau soluție injectabilă/perfuzabilă. Mod de administrare s/cutan,i/v. Unitatea de masura seringă preumplută / flacon+ seringă. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Oferta trebuie să conțină seringi pentru administrarea medicamentului în raport de 1:1 (1 flacon - 1 seringă), cu excepția cazului în care medicamentul contractat este ambalat în seringi preumplute. Modelul seringilor și numărul de înregistrare din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale, urmează a fi indicat în propunerea tehnică în compartimentele: (Denumirea modelului bunului/serviciului, țara de origine, producătorul) unde se indică și denumirea medicamentului ofertat. La momentul deschiderii ofertelor se admit doar dispozitive medicale înregistrate în Republica Moldova (incluse în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale). Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 10 — Lot 10 - Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia post- transplant) 1560 UI/5 ml (estimated 6762536.75): Denumire: Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia post- transplant) 1560 UI/5 ml; unitatea de măsură: flacon; cantitatea: 348. Specificația tehnică: ATC J06BB04. Forma farmaceutica Solutie perfuzabila. Mod de administrare i/v. Unitatea de masura flacon.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Lot 11 — Lot 11 - Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia posttransplant) 2000-2500 UI în volum de 40-50 ml per flacon (estimated 7040000): Poziția 11.1: Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia posttransplant) 2000-2500 UI în volum de 40-50 ml per flacon; unitatea de măsură: flacon; cantitatea: 150. Specificația tehnică: ATC J06BB04. Forma farmaceutica Solutie perfuzabila. Mod de administrare i/v. Unitatea de masura flacon. Evaluarea ofertelor depuse pentru lotul dat va fi efectuată conform criteriului - per lot la prețul cel mai scăzut fără TVA per UI (unitate internațională), cu corespunderea tuturor cerințelor. Se acceptă: 1. medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 11.2: Immunoglobulinum humanum antihepaticum (pu terapia posttransplant) 2000-2500 UI în volum de 40-50 ml per flacon; unitatea de măsură: flacon; cantitatea: 170. Specificația tehnică: ATC J06BB04. Forma farmaceutica Solutie perfuzabila. Mod de administrare i/v. Unitatea de masura flacon. Evaluarea ofertelor depuse pentru lotul dat va fi efectuată conform criteriului - per lot la prețul cel mai scăzut fără TVA per UI (unitate internațională), cu corespunderea tuturor cerințelor. Se acceptă: 1. medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofert [Specificația tehnică integrală rămâne cea din documentația de atribuire semnată.] Lot 12 — Lot 12 - Lamivudinum 100 mg (estimated 142334.05): Poziția 12.1: Lamivudinum 100 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 17200. Specificația tehnică: ATC J05AF05. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 12.2: Lamivudinum 100 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 300. Specificația tehnică: ATC J05AF05. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 13 — Lot 13 - Methylprednisolonum 4 mg (estimated 68750): Denumire: Methylprednisolonum 4 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 45000. Specificația tehnică: ATC H02AB04. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Lot 14 — Lot 14 - Mycophenolate mofetil 250 mg (estimated 38562.36): Poziția 14.1: Mycophenolate mofetil 250 mg; unitatea de măsură: bucata; cantitatea: 6000. Specificația tehnică: ATC L04AA06. Forma farmaceutica Comprimate/Capsule. Mod de administrare per os. Unitatea de masura bucata.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 14.2: Mycophenolate mofetil 250 mg; unitatea de măsură: bucata; cantitatea: 50. Specificația tehnică: ATC L04AA06. Forma farmaceutica Comprimate/Capsule. Mod de administrare per os. Unitatea de masura bucata.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 15 — Lot 15 - Mycophenolate mofetil 500 mg (estimated 197578.33): Poziția 15.1: Mycophenolate mofetil 500 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 30000. Specificația tehnică: ATC L04AA06. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 15.2: Mycophenolate mofetil 500 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 2100. Specificația tehnică: ATC L04AA06. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 16 — Lot 16 - Rifaximinum 200 mg (estimated 200000): Poziția 16.1: Rifaximinum 200 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 3000. Specificația tehnică: ATC A07AA11. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 16.2: Rifaximinum 200 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 3000. Specificația tehnică: ATC A07AA11. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (dar cu respectarea cerințelor din pct. 2) (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cît și în documentele prezentate. IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 17 — Lot 17 - Tacrolimus 0.5 mg (estimated 148233.75): Poziția 17.1: Tacrolimus 0.5 mg; unitatea de măsură: capsula; cantitatea: 22510. Specificația tehnică: ATC L04AD02. Forma farmaceutica Capsule. Mod de administrare per os. Unitatea de masura capsula.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 17.2: Tacrolimus 0.5 mg; unitatea de măsură: capsula; cantitatea: 1100. Specificația tehnică: ATC L04AD02. Forma farmaceutica Capsule. Mod de administrare per os. Unitatea de masura capsula.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 18 — Lot 18 - Tacrolimus 1 mg (estimated 520275.96): Poziția 18.1: Tacrolimus 1 mg; unitatea de măsură: capsula; cantitatea: 55000. Specificația tehnică: ATC L04AD02. Forma farmaceutica Capsule. Mod de administrare per os. Unitatea de masura capsula.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Poziția 18.2: Tacrolimus 1 mg; unitatea de măsură: capsula; cantitatea: 5800. Specificația tehnică: ATC L04AD02. Forma farmaceutica Capsule. Mod de administrare per os. Unitatea de masura capsula.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Lot 19 — Lot 19 - Tacrolimus 0.75 mg (estimated 1315801.9): Denumire: Tacrolimus 0.75 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 45600. Specificația tehnică: ATC L04AD02. Forma farmaceutica Comprimate cu elib. prelung.. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Lot 20 — Lot 20 - Tacrolimus 1 mg (estimated 3775664.81): Denumire: Tacrolimus 1 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 100000. Specificația tehnică: ATC L04AD02. Forma farmaceutica Comprimate cu elib. prelung.. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Lot 21 — Lot 21 - Tacrolimus 4 mg (estimated 1219611.08): Denumire: Tacrolimus 4 mg; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 8000. Specificația tehnică: ATC L04AD02. Forma farmaceutica Comprimate cu elib. prelung.. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” - Tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027. Lot 22 — Lot 22 - Valganciclovirum 450 mg 2027 În baza bonurilor de comandă se vor livra 40%, în termen de 20 zile de la emiterea bonului de comandă de către IMSP. Cantitățile solicitate în baza bonurilor de comandă vor reieși din necesitățile reale ale Beneficiarului. Cumulativ bonurile de comandă nu vor depăși 40% din cantitatea total contractată. (estimated 188294.92): Denumire: Valganciclovirum 450 mg 2027 În baza bonurilor de comandă se vor livra 40%, în termen de 20 zile de la emiterea bonului de comandă de către IMSP. Cantitățile solicitate în baza bonurilor de comandă vor reieși din necesitățile reale ale Beneficiarului. Cumulativ bonurile de comandă nu vor depăși 40% din cantitatea total contractată.; unitatea de măsură: comprimat; cantitatea: 1500. Specificația tehnică: ATC J05AB14. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH); Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Cantitatea per lot proporțională cu cuantumul menționat poate fi divizată în mai multe livrări, cu condiția livrării cumulative – nu mai puțin de 10% la fiecare 60 de zile.

Buyer: Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate

Buyer country: MDA

Procedure: open

CPV code: 33600000

Full notice, tender documents and how to bid are on the official TED page (link above).