Romania – Medical equipments – Dotarea cu aparatură medicală pentru tratamentul chirurgical al patologiei ortopedice și managementul durerii perioperatorii în cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca

Obiectul acordului cadru îl constituie achiziția de aparatură medicală, instrumentar și accesorii necesare dotării Spitalului Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca pentru tratamentul chirurgical al patologiei ortopedice și managementul durerii perioperatorii. Dotarea vizează susținerea intervențiilor de protezare articulară primară și de revizie, inclusiv prin asistare robotică și navigație chirurgicală, a procedurilor artroscopice și a intervențiilor asupra structurilor osoase, precum și a activităților asociate de imagistică intraoperatorie, control al hemostazei, tratament intervențional al durerii și procesare a instrumentarului reutilizabil. Produsele solicitate contribuie la etape succesive și corelate ale aceluiași parcurs terapeutic: planificarea preoperatorie, poziționarea pacientului, asistarea și efectuarea manevrelor chirurgicale, verificarea intraoperatorie și managementul durerii. Pentru pacientul cu patologie ortopedică, obiectivul tratamentului presupune corelarea reconstrucției anatomice cu restabilirea funcției și cu ameliorarea durerii. Pregătirea și efectuarea intervenției trebuie să țină seama de alinierea segmentelor, particularitățile articulare, stabilitate și posibilitățile de mobilizare ulterioară. Dotările solicitate susțin componente diferite ale acestui obiectiv, iar organizarea furnizării urmărește disponibilitatea lor în configurațiile necesare procedurilor efectiv realizate. Produsele solicitate, cantitățile minime și maxime ale acordului cadru și ale contractelor subsecvente se regăsesc în Caietul de sarcini la pct. 3.1. Specificațiile tehnice minime se regăsesc în Anexa nr.1 la caietul de sarcini, iar serviciile asociate sunt prevăzute în Caietul de sarcini la punctul 3.7. Cerințe privind garanția, livrarea și operațiunile accesorii. Autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor. Termenul limită până la care se pot solicitat clarificări de către operatorii economici interesați de accesul la procedura de atribuire: pana in a 18-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor (Conform art.160 alin. 2 si art.161 din Legea 98/2016). Valoarea maxima estimata pentru fiecare contract subsecvent este de 43,900,910 lei

Lots Lot 1 — Default lot: Obiectul acordului cadru îl constituie achiziția de aparatură medicală, instrumentar și accesorii necesare dotării Spitalului Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca pentru tratamentul chirurgical al patologiei ortopedice și managementul durerii perioperatorii. Dotarea vizează susținerea intervențiilor de protezare articulară primară și de revizie, inclusiv prin asistare robotică și navigație chirurgicală, a procedurilor artroscopice și a intervențiilor asupra structurilor osoase, precum și a activităților asociate de imagistică intraoperatorie, control al hemostazei, tratament intervențional al durerii și procesare a instrumentarului reutilizabil. Necesitatea autorității contractante privește asigurarea dotărilor prin care echipa medicală poate pregăti, realiza și verifica intervenția, în condiții adaptate particularităților anatomice, complexității afecțiunii și obiectivelor de recuperare funcțională ale pacientului. În acest context, produsele solicitate contribuie la etape succesive și corelate ale aceluiași parcurs terapeutic: planificarea preoperatorie, poziționarea pacientului, asistarea și efectuarea manevrelor chirurgicale, verificarea intraoperatorie și managementul durerii. Acestora li se adaugă procesarea instrumentarului reutilizabil, care susține disponibilitatea mijloacelor necesare intervențiilor următoare. Complementaritatea dotărilor rezultă din relația dintre aceste activități și din necesitatea ca funcțiile fiecărei categorii de produse să poată fi valorificate împreună cu cele ale echipamentelor care o completează. Pentru pacientul cu patologie ortopedică, obiectivul tratamentului presupune corelarea reconstrucției anatomice cu restabilirea funcției și cu ameliorarea durerii. Pregătirea și efectuarea intervenției trebuie să țină seama de alinierea segmentelor, particularitățile articulare, stabilitate și posibilitățile de mobilizare ulterioară. Dotările solicitate susțin componente diferite ale acestui obiectiv, iar organizarea furnizării urmărește disponibilitatea lor în configurațiile necesare procedurilor efectiv realizate. Produsele solicitate sunt următoarele: 1 Sistem robotic pentru asistarea protezarii articulare 2 Platformă robotică asistată pentru artroplastie multiarticulară 3 Sistem de navigatie pentru asistarea protezelor de revizie 4 Masa de operatie cu acesorii ortopedie 5 Sistem mobil de radiologie tip C-arm 2D compact 6 Set de motoare ortopedice pentru oase mari 7 Set de motoare ortopedice pentru oase medii 8 Set de motoare ortopedice pentru oase mici 9 Set de rezectie osoasa piezoelectric, de inalta precizie 10 Set complet artroscopie 11 Tourniquet pentru controlul hemostazei intraoperatorii 12 Brat mobil articulat pentru fixarea membrelor superioare si inferioare 13 Masina de spalat instrumentele ortopedice dedicate chirurgiei robotice 14 Dispozitiv pentru generarea de fibrina autologa, pentru sigilarea intraoperatorie a defectelor de cartilaj sau osoase 15 Dispozitiv pentru ablatia preoperatorie a nervilor periferici peri-articulari 16 Dispozitiv pentru ablatia preoperatorie a nervilor periferici peri-articulari cu crio 17 Ecograf mobil pentru asistarea ablatiei nervilor periferici 18 Sistem universal de planificare preoperatorie pe baza investigatiilor imagistice, cu 5 statii de planificare Cantitățile minime și maxime ale acordului-cadru și ale contractelor subsecvente sunt prevăzute în Caietul de sarcini la punctul 3.1. Produsele vor fi furnizate în configurațiile complete solicitate prin fișele tehnice, împreună cu accesoriile, instrumentarul, componentele software și consumabilele prevăzute pentru fiecare echipament, în cantitățile specificate. Componentele fiecărei configurații trebuie să fie compatibile între ele și să permită realizarea funcțiilor solicitate de autoritatea contractantă. Toate produsele solicitate trebuie să fie noi, neutilizate anterior și fabricate din componente noi. Nu se acceptă produse recondiționate, utilizate anterior în activitatea clinică sau ca echipamente demonstrative. Verificările și testările efectuate de producător în cadrul procesului de fabricație și de control al calității, precum și cele necesare instalării și recepției nu constituie utilizare anterioară în sensul acestei cerințe. Echipamentele trebuie să permită utilizarea în condiții de siguranță, potrivit destinației stabilite de producător și cerințelor tehnice solicitate. Acestea trebuie să fie adecvate condițiilor de instalare și utilităților comunicate de autoritatea contractantă și să asigure compatibilitatea cu echipamentele, instrumentarul și sistemele existente, acolo unde această compatibilitate este solicitată expres prin specificațiile tehnice. Produsele trebuie să fie adecvate utilizării într-o unitate spitalicească de urgență și să susțină desfășurarea intervențiilor ortopedice și a procedurilor asociate în condiții de continuitate, eficiență și siguranță. Funcționalitățile solicitate urmăresc sprijinirea planificării și a controlului intraoperator, realizarea manevrelor chirurgicale cu precizie și adaptarea procedurilor la nevoile pacientului. Furnizarea produselor include transportul, livrarea, instalarea, testarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului medical și tehnic, precum și predarea documentației necesare utilizării și întreținerii. Cerințele tehnice minime, configurațiile solicitate și condițiile specifice fiecărui produs sunt detaliate în fișele tehnice cuprinse în Anexa nr. 1 la prezentul caiet de sarcini. Condițiile privind livrarea, instalarea, punerea în funcțiune, instruirea personalului, garanția, mentenanța și suportul tehnic sunt prevăzute în fișele tehnice și la punctul 3.7 din caietul de sarcini.

Buyer: SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA CLUJ

Buyer country: ROU

Procedure: open

CPV code: 33100000

Full notice, tender documents and how to bid are on the official TED page (link above).