Romania – Laboratory reagents – Furnizare REACTIVI ȘI CONSUMABILE PENTRU LABORATORUL DE ANALIZE MEDICALE II – CENTRUL DE IMUNOGENETICĂ ȘI VIRUSOLOGIE.

Furnizare REACTIVI ȘI CONSUMABILE PENTRU LABORATORUL DE ANALIZE MEDICALE II – CENTRUL DE IMUNOGENETICĂ ȘI VIRUSOLOGIE, necesare activității medicale curente a laboratorului (extracție ADN, tipizare HLA pentru transplant, monitorizare post-transplant, confirmare anti-HCV, genotipare pentru terapia imunosupresoare și determinări multiplex de biomarkeri), structurate în 6 (șase) loturi, în cadrul unui acord-cadru cu durata de 36 (treizeci și șase) de luni, atribuit unui singur operator economic pentru fiecare lot în parte, fără reluarea competiției la nivelul contractelor subsecvente. Pentru Loturile 1, 2, 3 și 5 se utilizează echipamentele existente în dotarea laboratorului (Lotul 4 nu necesită echipament); pentru Lotul 6, furnizorul pune la dispoziție gratuit, în comodat, pe durata acordului-cadru, analizorul compatibil cu reactivii ofertați.Fiecare lot face obiectul unui acord-cadru distinct; se pot depune oferte pentru unul, mai multe sau toate loturile. Punctajul se calculează separat pe fiecare lot, iar comparația se face exclusiv între ofertele admisibile depuse pe același lot. În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, termenul-limită până la care orice operator economic interesat de participarea la procedura de achiziție publică are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire este cu 21 de zile înainte de termenul-limită de depunere a ofertelor. În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă stabilește un termen-limită în care va răspunde tuturor solicitărilor de clarificări/informațiilor suplimentare, în a 12-a zi înainte de data-limită de depunere a ofertelor.

Lots Lot 1 — Extracție ADN (estimated 1189272): Furnizare de reactivi și consumabile pentru extracția ADN, compatibile cu sistemul automat QIAcube Connect din dotarea laboratorului, prin acord-cadru pe 36 de luni. Cantități maxime pe 36 de luni (cantitatea minimă pe acord-cadru este jumătate din acestea): kit purificare ADN din sânge, 250 reacții – 72 kituri; vârfuri cu filtru 200 µl – 72 cutii; vârfuri cu filtru 1000 µl – 72 cutii; adaptoare rotor – 72 cutii; Protease Q – 72 flacoane; RNase A – 72 flacoane; tuburi probă 2 ml – 30 cutii. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile minime și maxime pe acord-cadru și pe contract subsecvent în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini. Lot 2 — HLA RT-PCR (estimated 969000): Furnizare de reactivi pentru tipizare HLA prin PCR-SSP real-time, cu marcaj CE IVD, compatibili cu sistemul FluoQube și cu software-ul de interpretare din dotarea laboratorului, prin acord-cadru pe 36 de luni. Cantități maxime pe 36 de luni (cantitatea minimă pe acord-cadru este jumătate din acestea): kit tipizare HLA clasa I și II, 5 teste/kit – 72 kituri; kit calibrare – 12 kituri; wipe test, 48 teste/kit – 12 kituri. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile minime și maxime în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini. Lot 3 — Evaluare post-transplant (analiză microARN) (estimated 337428): Furnizare de reactivi și consumabile pentru izolarea ARN/microARN, reverstranscriere, amplificare real-time PCR și măsurarea concentrației acizilor nucleici, utilizate în monitorizarea post-transplant, prin acord-cadru pe 36 de luni. Lotul cuprinde 11 produse: truse de izolare ARN din sânge și din țesut, trusă de reverstranscriere microARN, trusă de amplificare, primer microARN, control endogen și control exogen microARN, truse de măsurare a concentrației microARN, ARN și ADN, tuburi pentru determinări fluorimetrice. Cantitatea maximă pe 36 de luni este de 6 bucăți pentru fiecare produs, iar cantitatea minimă pe acord-cadru de 3 bucăți. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini. Lot 4 — Confirmare anti-HCV (estimated 36570): Furnizare de teste de confirmare anti-HCV (imunoblot pe benzi de nitroceluloză, 18 teste/kit), utilizate ca test suplimentar pentru probele repetat reactive la testele ELISA, prin acord-cadru pe 36 de luni. Cantitate maximă pe 36 de luni: 3 kituri; cantitate minimă pe acord-cadru: 2 kituri. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini. Lot 5 — Metabolizarea terapiei imunosupresoare (estimated 230574): Furnizare de reactivi și consumabile pentru genotiparea SNP prin real-time PCR, compatibile cu instrumentul AB7300 din dotarea laboratorului, prin acord-cadru pe 36 de luni. Lotul cuprinde 13 produse: truse de amplificare pentru genotipare (1 ml și 10 ml), plăci optice 96 godeuri, folii optice și adezive, placă de compresie și 7 teste SNP (CYP3A4 rs2740574 și rs35599367, CYP3A5 rs776746, ABCB1 rs1045642, rs2032582 C>T, rs1128503 și rs2032582 C>A). Cantitatea maximă pe 36 de luni este de 6 bucăți pentru fiecare produs, iar cantitatea minimă pe acord-cadru de 3 bucăți. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini. Lot 6 — Pachet kituri chemiluminiscență pentru determinare multiplex pe biochip (estimated 1676160): Furnizare de kituri pentru determinarea cantitativă multiplex a biomarkerilor prin chemiluminiscență pe biochip sau tehnologie multiplex echivalentă, prin acord-cadru pe 36 de luni. Kiturile sunt: panel sindrom inflamator sistemic (9 parametri), panel disfuncție neurologică (8 parametri), panel leziune renală acută (4 parametri), panel SDRA (2 parametri) și panel risc cancer de prostată (4 parametri). Cantitatea maximă pe 36 de luni este de 36 de kituri pentru fiecare panel, iar cantitatea minimă pe acord-cadru de 18 kituri. Oferta include punerea la dispoziție gratuită, în comodat, pe durata acordului-cadru, a analizorului compatibil, cu instalare, instruire și service incluse, conform cap. 5 din Caietul de sarcini. Specificațiile tehnice minime sunt prevăzute în Anexa nr. 1, iar cantitățile în Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini.

Buyer: INSTITUTUL CLINIC FUNDENI

Buyer country: ROU

Procedure: open

CPV code: 33696500

Full notice, tender documents and how to bid are on the official TED page (link above).