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Prestations de pharmacovigilance, vigilance et matériovigilance pour les études cliniques promues par le GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences

Pharmacovigilance, vigilance and materialisation for clinical studies promoted by the GHU Paris Psychiatry & NeurosciencesEnglish, machine translated

Issued by GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences · via BOAMP — Bulletin officiel des annonces des marchés publics (France)

Verify & apply on the official portal →

Published: 23 Oct 2026
Closes: 23 Nov 2026, 11:00 UTC
Reference: 26-103269
Location: France
Sector: Research, Studies & Evaluation
Type: services

At a glance

GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences in France has published a tender in research, studies & evaluation: “Prestations de pharmacovigilance, vigilance et matériovigilance pour les études cliniques promues par le GHU Paris Psychiatrie & Neurosciences”. Submissions close on 23 November 2026, 28 days from today. Quote reference 26-103269 in any correspondence with the buyer. FreeTender has recorded 2 notices from this buyer since 2026, 2 of them currently open. There are 13 open research, studies & evaluation notices in France on FreeTender. Bids are submitted to the buyer through BOAMP — Bulletin officiel des annonces des marchés publics (France), not through FreeTender.

English summary

Machine translated from French by FreeTender. The original notice below is the binding text.

Section 4 - Contract duration or time limit 12 months from the date of notification of the contract. Section 3 - Market Characteristics Key Features: Ensure pharmacovigilance, vigilance and materialisation for clinical studies promoted by GHU Paris – DRCI, including research on drugs, medical devices (MD) and other health products (HPS). The services will include: • The provision of an expert team in pharmacovigilance, vigilance and materialisation;

Details

Section 4 - Durée du marché ou délai

d'exécution 12 mois à compter de la notification du marché.

Section 3 - Caractéristiques du marché

Caractéristiques principales : Assurer les prestations de pharmacovigilance, vigilance et matériovigilance pour les études cliniques promues par le GHU Paris – DRCI, incluant les recherches portant sur des médicaments, des dispositifs médicaux (DM) et des autres produits de santé (HPS).

Les prestations comprendront notamment: • La mise à disposition d’une équipe experte en pharmacovigilance, vigilance et matériovigilance ;

La Rédaction de la section Vigilance du protocole et des formulaires de déclaration, avec force de proposition sur les EI à déclarer, les listes des EIG attendus, les délais et les circuits, adaptés au profil de risque de chaque essai ;
La gestion des notifications via EudraVigilance et EUDAMED, les autorités compétentes (ANSM, EMA, etc.) et les partenaires, conformément à la réglementation en vigueur et au contrat ;
La rédaction et soumission dans les délais de tous les documents (SUSAR, PSUR, DSUR, safety letters), ainsi que le suivi des cas, l’évaluation, la rédaction des rapports de synthèse (bilans de vigilance) et le support lors des inspections ou audits ;
Les mises à jour du dossier permanent de sécurité, de la veille réglementaire (textes EMA/ANSM/ICH, etc.) ;
La réalisation de conseil réglementaire et de formation des équipes DRCI et investigateurs le cas échéant.
La contribution à la sécurité des participants et à la conformité réglementaire de l’ensemble des études promues.

Des variantes seront-elles prises en compte : Oui

Section 8 - Mode de passation du marché

Type de procédure: procédure adaptée

Section 10 - Conditions de délai

Date limite de réception des offres: 23/11/2026 à 12:00

Section 11 - Autres renseignements

Numéro de référence attribué au marché par le pouvoir

adjudicateur / l'entité adjudicatrice: 2600010

Acheteur: GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

Type d'avis: Procédure adaptée (MAPA)

Procédure: Procedure adapte

Descripteurs: Produits pharmaceutiques

Département(s): 75, 77, 78, 91, 92, 93, 94, 95

Date limite de réception des offres: 23/11/2026 12:00 (heure de Paris)

Référence BOAMP: 26-103269

Context for bidders

We hold 2 notices from GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences, going back to October 2026 — 2 of them still open. They buy mostly in Construction & Infrastructure and Research, Studies & Evaluation. There are 13 open Research, Studies & Evaluation tenders in France. This one closes in 28 days.

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Before you bid on this tender

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Prepare any earnest-money deposit (EMD) or bid security and the required formats early; missing or wrongly-formatted documents are a common cause of rejection.
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Watch for corrigenda and clarifications right up to the deadline — requirements and dates can change.

Common bidding mistakes to avoid →Writing a winning proposal