Poland – Research and development services and related consultancy services – 115.2026 Monitorowanie i realizacja niekomercyjnego badania klinicznego ALLOVISTA dla Katedry i Kliniki Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

Monitorowanie i realizacja niekomercyjnego badania klinicznego pn. ,,Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne z eskalacją dawki mające na celu ocenę bezpieczeństwa terapii z zastosowaniem limfocytów o specyficznej aktywności przeciwwirusowej (VST) w leczeniu opornych, wirusowych zakażeń u pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych lub terapii CAR-T’’ (ALLOVISTA) oraz świadczenie usługi w zakresie opracowania, konfiguracji, dostarczenia, udostępnienia oraz utrzymania systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF, ang. Electronic Case Report Form) dedykowanego dla ww. niekomercyjnego badania klinicznego dla Zamawiającego. Usługa będzie świadczona w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych pn. „Zastosowanie specyficznych limfocytów przeciwwirusowych w leczeniu opornych zakażeń po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych”, umowa nr 2020/ABM/01/00125-00.

Lots Lot 1 — 115.2026 Monitorowanie i realizacja niekomercyjnego badania klinicznego ALLOVISTA dla Katedry i Kliniki Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu (estimated 0): 1. Postępowanie prowadzone jest zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 11 września 2019 roku – Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2026 r., poz. 793), zwanej dalej „Pzp”. 2. Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego (podst. prawna: art. 129 ust. 2 i 132-139 Pzp). 3. Do czynności podejmowanych przez Zamawiającego i Wykonawców stosować się będzie przepisy Ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. – Kodeks cywilny (tekst jedn. Dz. U. z 2026 r., poz. 795), jeżeli przepisy Pzp nie stanowią inaczej. 4. Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których niniejsze zamówienie stanowi przedmiot odrębnego postępowania. 5. Zamawiający wymaga, aby oferowane świadczenie, w tym wszystkie produkty ICT, usługi ICT oraz procesy ICT wykorzystywane do realizacji przedmiotu zamówienia, zarówno jako elementy główne, jak i komponenty, elementy środowiska świadczenia usługi lub rozwiązania towarzyszące, nie obejmowało: 1) produktów ICT, usług ICT lub procesów ICT wskazanych w rekomendacji, o której mowa w art. 33 ust. 4 Ustawy z dnia 5 lipca 2018 r. o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa (tekst jedn. – Dz. U. z 2026 r., poz. 20, z późn. zm.), zwanej dalej „Ustawą o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa”, stwierdzającej ich negatywny wpływ na podstawowy interes bezpieczeństwa państwa; 2) produktu ICT, którego typ został określony w decyzji w sprawie uznania dostawcy za dostawcę wysokiego ryzyka, o której mowa w art. 67b ust. 15 Ustawy o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa, ani usług ICT lub procesów ICT określonych w tej decyzji. 6. Z uwagi na techniczne problemy przy generowaniu ogłoszenia, Zamawiający informuje, że Wykonawca będzie realizował przedmiot zamówienia w terminie od dnia podpisania umowy do dnia 30.09.2029 r.

Buyer: UNIWERSYTET MEDYCZNY IM.PIASTÓW ŚLĄSKICH WE WROCŁAWIU

Buyer country: POL

Procedure: open

CPV code: 73000000

Full notice, tender documents and how to bid are on the official TED page (link above).