Poland – Medical consumables – Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na oddziały i pracownie Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im. Klary Jelskiej w Zakopanem(Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Pulmonologiczny, Torakochirurgiczny, Pracownie: TK, RTG, Spirometrii, Endoskopii). Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w Załączniku nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ.

Lots Lot 1 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 1: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 1 składa się z 37 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; 1.3 Próbki dla poz.7,8,9,10,29 - po 1 szt. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w odniesieniu do przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt. 1.3 ogłoszenia lub w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 2 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 2: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 2 składa się z 1 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; 1.3 Próbki dla poz.1 - po 1 szt. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w odniesieniu do przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt. 1.3 ogłoszenia lub w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 3 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 3: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 3 składa się z 1 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 4 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 4: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 4 składa się z 1 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; 1.3 Próbki dla poz.1 - po 1 szt. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w odniesieniu do przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt. 1.3 ogłoszenia lub w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 5 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 5: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 5 składa się z 2 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 6 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 6: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 6 składa się z 1 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 7 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 7: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 7 składa się z 5 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; 1.3. Na potwierdzenie spełnienia parametrów filtra bakteryjno – wirusowego w zakresie skuteczności filtracji bakteryjno-wirusowej przynajmniej na poziomie 99,99% przy przepływie 30l/min (Pakiet 7, poz.1), - wyniki testów wykonane przez niezależne laboratorium. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1, 1.2, 1.3 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 8 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 8: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 8 składa się z 26 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; 1.3 Próbki dla poz.1 i 7 - po 1 szt. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w odniesieniu do przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt. 1.3 ogłoszenia lub w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 9 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 9: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 9 składa się z 2 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; 1.3 Próbki dla poz.2- 1 szt. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w odniesieniu do przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt. 1.3 ogłoszenia lub w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 10 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 10: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 10 składa się z 1 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; 1.3 Próbki dla poz.1- 1 szt. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w odniesieniu do przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt. 1.3 ogłoszenia lub w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 11 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 11: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 11 składa się z 6 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 12 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 12: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 12 składa się z 4 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 13 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 13: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 13 składa się z 4 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 14 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 14: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 14składa się z 1 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 15 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 15: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 15 składa się z 1 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 16 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 16: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 16 składa się z 1 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; 1.3 Próbki dla poz.1- 1 szt. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w odniesieniu do przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt. 1.3 ogłoszenia lub w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 17 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 17: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 17 składa się z 2 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; 1.3 Próbki dla poz.2- 1 szt. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w odniesieniu do przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt. 1.3 ogłoszenia lub w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 18 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 18: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 18 składa się z 3 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Lot 19 — Sukcesywna dostawa jednorazowego sprzętu medycznego cz.1 - Pakiet nr 19: I. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Pakiet nr 19 składa się z 4 pozycji. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do SWZ. 2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024r poz. 1620), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej 3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy. II. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych składanych z ofertą: 1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy przedstawić: 1.1 oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów; 1.2 katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. 3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt.1.1 i 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający na podstawie art. 107 ust.2 pzp wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Przepisu art.107 ust.2 pzp nie stosuje się w sytuacji gdy pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Buyer: Szpital Specjalistyczny Chorób Płuc " Odrodzenie" im. Klary Jelskiej w Zakopanem

Buyer country: POL

Procedure: open

CPV code: 33140000

Full notice, tender documents and how to bid are on the official TED page (link above).