Hungary – Infusion supplies – Zárt rendszerű infúziókészítő eszközök

Zárt rendszerű infúziókészítő eszközök beszerzése 3 részben az Országos Onkológiai Intézet számára keverékinfúziók készítéséhez 12 hónapra, mely további 6 hónappal meghosszabbítható, amennyiben a teljes mennyiség 12 hónap alatt nem kerül lehívásra. A beszerzett rendszernek együtt kell tudnia működnie az Ajánlatkérőnél működő CATO rendszerrel.

Lots Lot 1 — Zárt gyógyszerátviteli rendszer beszerzése (I.): Zárt rendszerű infúziókészítő eszközök beszerzése az Országos Onkológiai Intézet számára keverékinfúziók készítéséhez 12 hónapra, mely további 6 hónappal meghosszabbítható, amennyiben a teljes mennyiség 12 hónap alatt nem kerül lehívásra. Mennyiség: Fecskendő feltét luer lock-os csatlakozóval, Oldószer kiszívásához, bólusban történő beadásához, teljes mennyiség 1000 db Infúziós palackhoz, zsákhoz való adapter, amely lehetővé teszi a gyógyszer bejuttatását a standard méretű infúziós palackba vagy zsákba a fecskendő egységen keresztül, valamint infúziós szerelék csatlakoztatható hozzá, amelyen keresztül lehetővé válik az infúziós oldat maradéktalan, zárt rendszerű bejuttatása a betegbe. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Szükség szerinti mennyiség elosztás az intézmény igényeinek megfelelően. Steril. Teljes mennyiség: 8500 db Fecskendő egység, egybeépített vagy ugyanazon gyártótól származó, 50-60 ml űrtartalmú fecskendők duplafalú tokkal, amely megakadályozza a dugattyú gyógyszerrel való érintkezését, és amelyek a fecskendő csatlakoztatása után már nem eltávolíthatóak. A fecskendőegység teljesen zárt, mind az ampullához csatlakozó részen, mind a dugattyú felőli oldalon hegesztett csatlakozóval rendelkkezik, amely megakadályozza a gyógyszer csepp- vagy gőz formájú szivárgását, illetve gyógyszermaradványok lerakódását. A fecskendőegység beépített nyomáskiegyenlítő rendszerrel rendelkezik, amely elősegíti a hatóanyagampullából való egyenletes és könnyített kiszívását, illetve megakadályozza a gyógyszerek és gőzeik környezetbe való kijutását külön szűrőrendszer nélkül. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Steril. Teljes mennyiség: 550 db Fecskendő egység, egybeépített vagy ugyanazon gyártótól származó, 35ml űrtartalmú fecskendők duplafalú tokkal, amely megakadályozza a dugattyú gyógyszerrel való érintkezését, és amelyek a fecskendő csatlakoztatása után már nem eltávolíthatóak. A fecskendőegység teljesen zárt, mind az ampullához csatlakozó részen, mind a dugattyú felőli oldalon hegesztett csatlakozóval rendelkkezik, amely megakadályozza a gyógyszer csepp- vagy gőz formájú szivárgását, illetve gyógyszermaradványok lerakódását. A fecskendőegység beépített nyomáskiegyenlítő rendszerrel rendelkezik, amely elősegíti a hatóanyagampullából való egyenletes és könnyített kiszívását, illetve megakadályozza a gyógyszerek és gőzeik környezetbe való kijutását külön szűrőrendszer nélkül. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Steril. Teljes mennyiség: 700 db Ampulla adapter, folyadékok, ezen kívül sűrű viszkózus oldatok zárt rendszerben történő átvitelére, amely tökéletesen illeszkedik bármely standard méretű ampullára, meggátolva a kontaminációt. Lehetővé teszi a fecskendő egység számára a csatlakozást, a gyógyszerátvitelt. Többféle méretben (13, 17, 20, 28 mm-es ampulla szájadék méret esetében), szükség szerinti mennyiségi eloszlásban, az intézmény igényeinek megfelelően. Az ampulla adapter használható legyen vastag ampullazáróhoz és szélesvállú ampullákhoz is. Mikrobiológiai stabilitás vizsgálat dokumentáció legyen, ezen kívül rendelkezésre álljon FDA 510 engedély, valamint ONB termékkód. Az eszköz anyaga kompatibilis legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel. Steril. Teljes mennyiség: 7500 db A beszerzett rendszernek együtt kell tudnia működnie az Ajánlatkérőnél működő CATO rendszerrel. Ajánlatkérő a Műszaki és ártáblázat szerinti alapmennyiségre vállal lehívási kötelezettséget, az alapmennyiségen felül az opció mennyisége soronként eltérő, 75 % és 88 % közötti. Lot 2 — Zárt gyógyszerátviteli rendszer beszerzése (II.): Zárt rendszerű infúziókészítő eszközök beszerzése az Országos Onkológiai Intézet számára keverékinfúziók készítéséhez 12 hónapra, mely további 6 hónappal meghosszabbítható, amennyiben a teljes mennyiség 12 hónap alatt nem kerül lehívásra. Mennyiség: Infúziós palackhoz/zsákhoz infúziós szerelék zárt rendszerű adapter porttal és 0.2 mic szűrővel: steril, egyszer használatos, DEHP- és latexmentes komplett infúziós szerelék infúziós palackhoz/zsákhoz, tüskével, adapterrel és a szerelékbe épített min. 0.2 micron szűrővel; a keverékinfúzió elkészítéséhez és a gyógyszer alkalmazási előirata alapján szűrést igénylő készítmény beadásához is használható, a szerelék hossza min. 180cm, a port száraz, cseppmentes szétkapcsolást biztosító önzáródó elasztomerrel rendelkezik Megajánlható 0.2 mikron szűrővel és zárt rendszerű adapter porttal rendelkező másodlagos szerelék összekötő is, ami hagyományos Luer Lock, szűrő nélküli szerlékre csatlakoztatható Teljes mennyiség: 7500 db Infúziós palackhoz/zsákhoz való adapter: steril, egyszerhasználatos, DEHP- és latexmentes tüske és adapter standard infúziós palackhoz/zsákhoz, mely a keverékinfúzió elkészítéséhez és beadásához is használható; disztális vége kompatibilis bármely standard infúziós szerelékkel; a port száraz, cseppmentes szétkapcsolást biztosító önzáródó elasztomerrel rendelkezik Teljes mennyiség: 12000 db Luer lock csatlakozású fecskendőhöz való adapter; steril, egyszerhasználatos, DEHP- és latexmentes adapter, mely bármilyen standard luer lock csatlakozású fecskendőre szerelve lehetővé teszi a biztonságos, zárt rendszerű gyógyszerátvitelt a gyógyszeres ampulla és az infúziós palack/zsák, valamint a megfelelő porttal rendelkező infúziós szerelék között; egyszerű, lineáris mozdulattal csatlakoztatható a rendszer többi portjához;száraz, cseppmentes szétkapcsolást biztosító önzáródó elasztomerrel rendelkezik, mely védelmet biztosít a tűszúrásos balesetekkel szemben is Teljes mennyiség: 3500 db Luer lock adapter; steril, egyszerhasználatos, DEHP- és latexmentes adapter, mely bármilyen standard luer lock csatlakozásra átalakítja a zárt rendszer saját csatlakozó portját, lehetővé teszi a biztonságos, zárt rendszerű gyógyszerátvitelt luer lock eszközzel Teljes mennyiség: 6000 db Ampullához való adapter: steril, egyszerhasználatos, DEHP- és latexmentes adapter 20mm kupakméretű ampullához (opcionálisan megajánlható: 13mm ampullához való adapter);mechanikusan megakadályozza a külső környezeti szennyezőanyagok bejutását az ampullába és meggátolja a veszélyes hatóanyagok kijutását az ampullából; egyszerű, lineáris mozdulattal felhelyezhető az ampullára, száraz, cseppmentes szétkapcsolást biztosító önzáródó elasztomerrel rendelkezik; automatikus, volumen független nyomáskiegyenlítést tesz lehetővé Teljes mennyiség: 16000 db A beszerzett rendszernek együtt kell tudnia működnie az Ajánlatkérőnél működő CATO rendszerrel. Ajánlatkérő a Műszaki és ártáblázat szerinti alapmennyiségre vállal lehívási kötelezettséget, az alapmennyiségen felül az opció mennyisége soronként eltérő, 75 % és 88 % közötti. Lot 3 — Zárt gyógyszerátviteli rendszer beszerzése (III.): Zárt rendszerű infúziókészítő eszközök beszerzése az Országos Onkológiai Intézet számára keverékinfúziók készítéséhez 12 hónapra, mely további 6 hónappal meghosszabbítható, amennyiben a teljes mennyiség 12 hónap alatt nem kerül lehívásra. Mennyiség: "Ampullához való adapter: Tökéletesen illeszkedik bármely standard méretű ampullára, lehetővé téve a fecskendő egység számára a csatlakozást, a gyógyszerátvitelt. 20 mm ampulla szájadékméret. Alacsony viszkozitású, víz bázisú komponensek felszívására alkalmas. Az ampulla adapter használható vastag ampullazáróhoz és szélesvállú ampullákhoz is. Az eszközök anyaga ellenálló legyen valamennyi citosztatikus infúzió készítéshez használt gyógyszerrel szemben, legyen Latex-, DEHP mentes. Anyaga: PTFE, nyomáskiegyenlítő rendszer: 0,22 Micron filter vagy mechanikailag zárt, barrier." Teljes mennyiség: 1700 db "Infúziós palackhoz/zsákhoz való adapter: Lehetővé teszi a gyógyszer befecskendezését a standard méretű infúziós palackba/zsákba a kompatibilis fecskendő adapter egységen keresztül. A késöbbiekben infúziós szerelék csatlakoztatható hozzá és lehetővé teszi az infúzió maradéktalan beadását, megtartva a rendszer zártságát. DEHP, PVC mentes." Teljes mennyiség: 3400 db "Luer lock fecskendő adapter: Folyadékok zárt rendszerben történő átvitelére az ampulla (adpter) és az infúziós palack (adapter) között. Latex és DEHP mentes." Teljes mennyiség: 600 db Luer lock átalakító adapter: LuerLock csatlakozóval, fecskendő egységgel kompatibilis csatlakozóval. Teljes mennyiség: 3000 db A beszerzett rendszernek együtt kell tudnia működnie az Ajánlatkérőnél működő CATO rendszerrel. Ajánlatkérő a Műszaki és ártáblázat szerinti alapmennyiségre vállal lehívási kötelezettséget, az alapmennyiségen felül az opció mennyisége soronként eltérő, 75 % és 88 % közötti.

Buyer: Országos Onkológiai Intézet

Buyer country: HUN

Procedure: open

CPV code: 33194120

Full notice, tender documents and how to bid are on the official TED page (link above).