Bulgaria – Pharmaceutical products – „Доставка на лекарствени продукти за нуждите на Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания – София област ЕООД по 8 обособени позиции“

Предмет на настоящата процедура е доставка на лекарствени продукти по лекарствена форма и единица мярка, включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС). В Техническата спецификация лекарствените продукти са разпределени в отделни обособени позиции, в зависимост от тяхната група по АТС (Анатомо-терапевтичен код), INN (Международно непатентно наименование) и лекарствена форма/ форма на приложение (например: перорална, парентерална или др. форма). Качеството на лекарствените продукти следва да отговаря на изискванията, предвидени в стандартизиращите документи на Европейския съюз, Р. България и производителя, в това число Директива (ЕС) 2017/1572 на Комисията от 15 септември 2017 година за допълнение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета по отношение на принципите и насоките за добра производствена практика при лекарствените продукти за хуманна употреба, Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина и Наредба № 15 от 17 април 2009 г. за условията за издаване на разрешение за производство/внос и принципите и изискванията за добра производствена практика на всички видове лекарствени продукти, на лекарствени продукти за клинично изпитване и на активни вещества. Посочените количества са прогнозни, изчислени на база потреблението за двадесет и четири месеца преди обявяването на процедурата, броя пациенти и нуждите на Възложителя. Възложителят си запазва правото да не заяви в цялост предвидените прогнозни количества.

Lots Lot 1 — Zolbetuximab 100 mg (estimated 52548.33000): Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка /амп., флакон, табл., капс., саше, пач/ - Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FX31 - Zolbetuximab 100 mg - Powder for concentrate for solution for infusion - флакон - 100 ​​​​​​​ Lot 2 — Zolbetuximab 300 mg (estimated 126116.00000): Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка /амп., флакон, табл., капс., саше, пач/ - Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FX31 - Zolbetuximab 300 mg - Powder for concentrate for solution for infusion - флакон - 80 ​​​​​​​ Lot 3 — Mirvetuximab soravtansine 100 mg (estimated 171939.00000): Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка /амп., флакон, табл., капс., саше, пач/ - Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FX26 - Mirvetuximab soravtansine 100 mg - Concentrate for solution for infusion - флакон - 60 ​​​​​​​ Lot 4 — Amivantamab 350 mg (estimated 326230.33000): Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка /амп., флакон, табл., капс., саше, пач/ - Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FX18 - Amivantamab 350 mg - Concentrate for solution for infusion - флакон - 280 ​​​​​​​ Lot 5 — Nivolumab, Relatlimab 240 mg/80 mg (estimated 268810.40000): Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка /амп., флакон, табл., капс., саше, пач/ - Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FY02 - Nivolumab, Relatlimab 240 mg/80 mg - Concentrate for solution for infusion - флакон - 96 ​​​​​​​ Lot 6 — Pertuzumab, trastuzumab 600/600 mg (estimated 7687.40000): Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка /амп., флакон, табл., капс., саше, пач/ - Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FY01 - Pertuzumab, trastuzumab 600/600mg - Solution for injection - флакон - 4 ​​​​​​​ Lot 7 — Pertuzumab, trastuzumab 1200/600 mg (estimated 208114.00000): Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка /амп., флакон, табл., капс., саше, пач/ - Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца L01FY01 - Pertuzumab, trastuzumab 1200/600 mg - Solution for injection - флакон - 60 ​​​​​​​ Lot 8 — Calcium folinate 10 mg/ml - 10 ml (estimated 256208.33000): Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ - Международно непатентно наименование /INN/ -Лекарствена форма - Мярка /амп., флакон, табл., капс., саше, пач/ - Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца V03AF03 - Calcium folinate 10 mg/ml - 10 ml - Solution for injection/infusion - флакон - 5000 ​​​​​​​

Buyer: СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ НА ОНКОЛОГИЧНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ - СОФИЯ ОБЛАСТ ЕООД

Buyer country: BGR

Procedure: open

CPV code: 33600000

Full notice, tender documents and how to bid are on the official TED page (link above).