Bulgaria – Medical consumables – "Доставка на реактиви и консумативи за нуждите на УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1"

"Доставка на реактиви и консумативи за нуждите на УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1". Поръчката е разделена на 30 обособени позиции. Медицинските изделия, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество, в зависимост от потребностите на Възложителя. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; Медицинското изделие да притежава ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/; В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; ​

Lots Lot 1 — Реактиви и консуманиви за течностен хроматограф TSQ Quantum с масспектрометър - 2 бр. (estimated 19000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Alltima C18, 3u, 50 x 2.1 mm, LC MS column, industry standard female fittings - брой - 4 2. Alltech, Alltima HP C18, 3u, 50 x 2.1 mm, LC MS column - брой - 2 3. 1/16'' x 0.005'' ID PEEK TUBING, SOLID COLOR RED 10FT - брой - 4 4. Кит за азотен генератор Peak Scientific N118LA for Thermo Scientific TSQ Vantage - брой - 2 5. Кит за азотен генератор Peak Scientific Laboratory Gas Generator for FINNIGAN TSQ QUANTUM DISCOVERY MAX - брой - 2 6. Sample Needle, Viper, for Dionex UltiMate 3000 Autosampler, for Thermo Scientific TSQ Vantage - брой - 1 Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 2 — Реактиви и консумативи за електрофоретична система Sebia (estimated 89000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Агарозен гел за електрофореза на белтъци за камера Sebia -оп. 70 теста - опаковка - 20 2. Агарозен гел за имунофиксационна електрофореза на серум (моноклонален протеин) за камераSebia- опаковка 10 теста - опаковка - 100 3. Агарозен гел за имунофиксационна електрофореза на урина (протеин на Bence Jones) за камераSebia- опаковка 10 теста - опаковка - 70 4. Хартия за дензитометър DVS - Sebia - опаковка - 1 5. Anti-human IgA serum (оп. 1 мл) -опаковка-35 6. Antiserum to human IgG (оп. 1 мл) - опаковка -35 7. Antiserum to human IgM (оп. 1 мл) - опаковка - 35 8. Antiserum to human IgD (оп. 1 мл) - опаковка - 1 9. Antiserum to human IgE (оп. 1 мл) - опаковка - 1 10. Antiserum to human kappa light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 50 11. Antiserum to human lambda light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 50 12. Antiserum to human free kappa light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 15 13. Antiserum to human free lambda light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 20 14. Fixative Solution (оп. 1 мл) - опаковка - 35 ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 3 — Реактивни и консумативи за Коагулометър STA Compact - затворена система - 1 бр. (estimated 90000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. СТА НЕОПТИМАЛ 10, 12x10 мл - опаковка - 20 2. СТА АПТТ КАОЛИН 6х5мл - опаковка - 35 3. СТА ТЕЧЕН ФИБРИНОГЕН 12x4 ml - опаковка - 25 4. СТА Д-ДИМЕР 36 мл 6 x 6 ml + 6 x 5 ml - опаковка - 50 5. СТА AT III БМ 72мл - хромогенен субстрат 4 x 6 ml - опаковка - 6 6. СТА ПРОТЕИН Ц 6мл - хромогенен субстрат - 6 x 6 ml - опаковка - 6 7. СТАПРОТЕИН ЕС -СВОБОДЕН 6мл, 2 x 1 ml - опаковка - 6 8. СТА ЛИА ТЕСТ КОНТРОЛ 24 мл, 12 x 2 x 1 ml - опаковка - 12 9. СТА ДЕЗОРБ У 24x15 мл - опаковка - 30 10. СТА ДИЛУЕНТ БУФЕР 24х15мл - опаковка - 15 11. СТА СИСТЕМ КОНТРОЛ норма+патология 2х12х1мл - опаковка - 30 12. СТА УНИКАЛИБРАТОР 6x1мл - опаковка - 4 13. СТА КАЛЦИЕВ ДВУХЛОРИД 12х15 мл - опаковка - 10 14. CTA Кювети 6х1000 броя - опаковка - 10 15. CTA Миещ разтвор 6х2,5 л. - опаковка - 15 16. Течен гликол-охлаждаща течност - брой - 4 17. Кит за годишна профилактика - брой - 2 18. Кит за полугодишна профилактика - брой - 2 ​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 4 — Тестове, реактиви и консумативи за COBAS - затворени системи (estimated 310000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. Тестове за COBAS t511-затворена система 1. PT Rec 354 теста - опаковка - 150 2. aPTT 600 теста - опаковка - 58 3. Fibrinogen 210 теста - опаковка - 200 4. D-Dimer 100 теста - опаковка - 300 Реактиви и консумативи за COBAS t511 -затворена система 5. Deproteinizer 50 mL - брой - 40 6. Clean 30 mL - брой - 50 7. System Cleaner 1L - брой - 100 8. Owren B 50 mL - брой - 100 9. CC 25mM 50 mL - брой - 50 10. Probe Conditioner 9 x 12 mL - брой - 8 11. Microcuvettes 20.000 pcs - опаковка - 10 12. Cobas Waste Bag 100 pcs - опаковка - 4 13. Carrier Tube, 13x75 5 x 100 pcs - опаковка - 200 Контролни материали за COBAS t511- затворена система 14. Con 1 20 x 1 mL - опаковка - 20 15. Con 2 20 x 1 mL - опаковка - 20 16. Control P 20 x 1 mL - опаковка - 10 17. D-Dimer Control 2 x 2 x 1 mL - опаковка - 50 Калибратори за COBAS t511- затворена система 18. Cal Plasma 10 x 1 mL - опаковка - 4 19. PT Cal Set 6 x 1 x 1 mL - опаковка - 6 20. D-Dimer Calibrator Set 6 x 1 x 0.5 mL - опаковка - 8 21. Cortisol III Urine 300 tests - опаковка - 6 22. CS Cortisol III Urine 4x1 ml - опаковка - 4 23. PC Cortisol III Urine 4x1 ml - опаковка - 6 24. Lp (a) - 150 теста - опаковка - 10 25. Preciset Lp(a) - 5х1 мл - опаковка - 8 26. PC Lp (a) - 2х1 мл - опаковка - 4 27. Kit Maintenance Cobas t511 - опаковка - 4 ​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 5 — Китове за апарат Qubit (estimated 5000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Кит за измерване на концентрация за апарат Qubit - кит - 6 2. Епруветки за апарат Qubit - 500 мкл, 500 бр./оп. - опаковка - 6 ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 6 — Реактиви и консумативи за Кръвно газов анализатор MODULAR Pro (estimated 53000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Мембрана за рН електрод - брой - 2 2. Пълнещ разтвор за рН електрод 20 мл - брой - 5 3. Пълнещ разтвор за референтен електрод 20 мл - брой - 3 4. Мембрана за референтен електрод - брой - 6 5. Пълнещ разтвор за К+ електрод 20 мл - брой - 5 6. Мембрана за K+ електрод - брой - 6 7. Мембрана за Na+ електрод - брой - 5 8. Пълнещ разтвор за Na+ електрод 20 мл - брой - 5 9. Мембрана за Ca++ електрод - брой - 5 10. Пълнещ разтвор за Ca++ електрод 20 мл - брой - 3 11. Мембрана за Li- електрод - брой - 3 12. Пълнещ разтвор за Li- електрод 20 мл - брой - 3 13. Електрод за измерване на лактат, комплект с мембрана - брой - 6 14. Електрод за измерване на глюкоза, комплект с мембрана - брой - 4 15. ModularPro Шлаухи за пересталтичната помпа - к-т - 4 16. Депротеинизиращ разтвор - брой - 4 17. ModularPro CAL PACK BGA+ISE+META - пакет - 60 18. ModularPro Промиващ разтвор BGA - ISE 500 мл - мл - 30 19. Хартия за принтера на Combiline Modular Pro - ролка -400 20. ModularPro Промиващ разтвор META 500 мл - мл - 30 21. Контрола ниво 1 BGA+ISE+META (30 бр. в к-т) - бр./кт. - 1 22. Контрола ниво 2 BGA+ISE+META (30 бр. в к-т) - бр./кт. - 15 23. Контрола ниво 3 BGA+ISE+META (30 бр. в к-т) - бр./кт. - 1 24. Капилярки с Li хепарин 130 ul 2.30x75 mm (4x250 бр. в к-т) - бр./кт. - 5 25. Телчета бъркалки ф 1x9 mm (10x250 бр. в к-т) - бр./кт. - 3 26. Капачки за капилярки (500 бр. в к-т) - бр./кт. - 10 27. Капилярки Ammonium хепарин 80 ul 100 mm (250 бр. в к-т) - бр./кт. - 8 28. Капачки за капилярки за Капилярки Ammonium хепарин (500 бр. в к-т) - бр./кт. - 10 29. PO2 електрод - к-т - 2 30. PCO2 електрод - к-т - 1 31. pH електрод - к-т - 2 32. Reference-електрод - к-т - 3 33. електрод за електролити - бр - 3 34. COMBI-line Винтова капачка за K/Ca/Cl/Li електроди - брой - 2 35. ModularPro CAL PACK BGA - пакет - 50 36. ModularPro Промиващ разтвор BGA - 1х500мл - 80 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 7 — Реактиви и консумативи за хематологичен анализатор – SYSMEX XN 1000 (estimated 115000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. XN CAL - опаковка - 4 2. Cellpack DCL - опаковка - 300 3. Cellpack DFL - опаковка - 14 4. Lysercell WNR - опаковка - 50 5. Lysercell WDF - опаковка - 30 6. Sulfolyser - опаковка - 20 7. Fluorocell RET - опаковка - 10 8. Fluorocell WNR - опаковка - 30 9. Fluorocell WDF - опаковка - 30 10. Cellclean - опаковка - 120 11. Контролна кръв XN Check L1 - опаковка - 30 12. Контролна кръв XN Check L2 - опаковка - 30 13. Контролна кръв XN Check L3 - опаковка - 30 ​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 8 — Реактиви и консумативи за апарати Bactec 9120, Bactec FX 40 и автоматизирана система за микробиологична идентификация чрез MALDI-TOF и определяне на антибактериална чувствителност в минимални подтискащи концентрации (МПК), сертифициранa по IVD - Затворени системи (estimated 130000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. BACTEC Plus Aerob/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 150 2. BACTEC Plus Anaerobic/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 150 3. BACTEC PEDS Plus/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 6 4. BACTEC Mycosis IC/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 1 5. AST бульон (100 епруветки x 8мл) - опаковка - 15 6. AST-S бульон за стрептококи (100 епруветки х 8ml) - опаковка - 2 7. ID бульон (100 епруветки x 4.5мл) - опаковка - 15 8. Връхчета за пипети от 25µl - опаковка - 2 9. AST индикатор (10 епруветки x 6мл) - опаковка - 3 10. AST-S индикатор за стрептококи (10 епруветки х 6ml) - опаковка - 2 11. Комбиниран панел за Грам положителни мокроорганизми - идентификация и антибиограма в едно изследване - опаковка - 10 12. Панел за определяне на антибиотична чувствителност за Грам положителни микроорганизми - опаковка - 7 13. Комбиниран панел за стрептококи - идентификация и антибиограма в едно изследване - опаковка - 1 14. Панел за идентификация на гъбички - опаковка - 1 15. Панел за определяне на антибиотична чувствителност за Грам отрицателни микроорганизми - опаковка - 15 16. Комбиниран панел за Грам отрицателни мокроорганизми - идентификация и антибиограма в едно изследване - опаковка - 15 17. Панел за идентификация на Грам отрицателни микроорганизми - опаковка - 1 18. Панел за идентификация на Грам положителни микроорганизми - опаковка - 1 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 9 — Китове за PCR съвместими с апарат DNA-Technology (estimated 59000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Femoflor Screen - REAL-TIME PCR test kit за диагностика на урогенитални инфекции на женска полова система - опаковка - 10 2. Androflor Screen - REAL-TIME PCR test kit за диагностика на урогенитални инфекции на мъжка полова система - опаковка - 15 3. VIASURE Панел респираторни инфекции III - опаковка - 150 4. VIASURE Pneumocystis jirovecii Real Time PCR Detection kit, 96rxns - кит за детекция - опаковка - 2 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 10 — Дискове за определяне на антимикробна чувствителност съвместими с BD Sensi-Disk диспенсър (estimated 16000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Амикацин 30 мкг - брой - 8000; 2. Амоксицилин-клавуланова киселина 20/10 мкг - брой - 8000; 3. Амоксицилин-клавуланова киселина 2/1 мкг - брой - 200; 4. Ампицилин 10 мкг - брой - 8000; 5. Ампицилин 2 мкг - брой - 3000; 6. Ампицилин/ сулбактам 10/10 мкг - брой - 200; 7. Азитромицин 15 мкг - брой - 200; 8. Азтреонам 30 мкг - брой - 5000; 9. Бацитрацин 2 Е - брой - 200; 10. Ванкомицин 5 мкг - брой - 4000; 11. Гентамицин 10 мкг - брой - 15000; 12. Гентамицин 30 мкг - брой - 2000; 13. Доксициклин 30 мкг - брой - 9000; 14. Еритромицин 15 мкг - брой - 8000; 15. Ертапенем 10 мкг - брой - 200; 16. Имипенем 10 мкг - брой - 10000; 17. Клиндамицин 2 мкг - брой - 8000; ​​​​​​​18. Колистин 10 мкг - брой - 2000; 19. Левофлоксацин 5 мкг - брой - 1000; 20. Линезолид 10 мкг - брой - 5000; 21. Меропенем 10 мкг - брой - 10000; 22. Мупироцин 200 мкг - брой - 200; 23. Новобиоцин 5 мкг - брой - 5000; 24. Норфлоксацин 10 мкг - брой - 7000; 25. Нитрофурантоин 100 мкг - брой - 7000; 26. Оксацилин 1 мкг - брой - 3000; 27. Пеницилин 1 Е - брой - 2000; 28. Пиперацилин 30 мкг - брой - 200; 29. Пиперацилин / тазобактам 30 / 6 мкг - брой - 10000; 30. Рифампин 5 мкг - брой - 8000; 31. Сулфаметоксазол/триметоприм 23,75/1,25 мкг - брой - 11000; 32. Тейкопланин 30 мкг - брой - 1000; 33. Тетрациклин 30 мкг - брой - 6000; 34. Тигециклин 15 мкг/500 бр - брой - 8000; 35. Тобрамицин 10 мкг - брой - 3000; 36. Цефепим 30 мкг - брой - 8000; 37. Цефиксим 5 мкг - брой - 1000; 38. Цефокситин 30 мкг - брой - 15000; 39. Цефподоксим 10 мкг - брой - 200; 40. Цефтриаксон 30 мкг - брой - 3000; 41. Цефуроксим 30 мкг - брой - 8000; 42. Цефоперазон / сулбактам 105 мкг/500 бр - брой - 5000; 43. Цефотаксим 5 мкг - брой - 9000; 44. Цефтазидим 10 мкг - брой - 2000; 45. Ципрофлоксацин 5 мкг - брой - 2000; 46. Фосфомицин 200 мкг - брой - 4000; 47. Фузидиева киселина 10 мкг - брой - 200; 48. Хлорамфеникол 30 мкг - брой - 200; ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 11 — Китове и консумативи за Sacace и MALDI Biotyper Sirius - затворени системи (estimated 35000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Кит за едновременна мултиплексна детекция на Hаemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96. CE-IVD - опаковка - 5 2. Кит за едновременна мултиплексна детекция и количествено определяне на ДНК на Akkermancia muciniphila и Faecalibacterium prausnitzii чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96 теста/опаковка - опаковка - 4 3. Кит за едновременна мултиплексна детекция и количествено определяне на ДНК на Eubacterium rectale group, Bifidobacterium species и Bacteroides species чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96 теста/опаковка - опаковка - 4 4. Кит за едновременна мултиплексна детекция и количествено определяне на ДНК на Prevotella species, Ruminococcus species и Lachnospiraceae species чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96 теста/опаковка - опаковка - 4 5. Кит за ръчна екстракция на геномна ДНК от клинични материали - бронхоалвеоларна течност, цяла кръв, плазма, ликвор, седимент от урина, слюнка, храчка, биопсични материали и фецес. Китът да съдържа лизиращ разтвор, 2 промивни буфера, универсален сорбент и ТЕ буфер за еулиране на ДНК - 100 теста/ опак. CE-IVD. - опаковка - 2 6. Кит за изолиране на ДНК от тампони, съвместим с китовете за детекция на полово предавани инфекции - 100 теста/опак. - опаковка - 10 7. Кит за ръчна екстракция на вирусна РНК/ДНК от течни биологични материали като серум, плазма, ликвор и др. телесни течности, изходен обем на материала 200мкл, колонно-базиран с използване на силициеви мембрани, количество елуат 10-50мкл, в комплект с протеиназа К, лизис-буфер, миещ разтвор и събирателни епруветки. До 100 реакции/опаковка. CE-IVD. - опаковка - 7 8. Ацетонитрил с чистота ≥99.9%, 1 л./оп. - опаковка - 12 9. Вода за UPLC/UHPLC, 1 л./оп. - опаковка - 60 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 12 — Реактиви за анализатор „Lifotronic“ Н 100 за определяне на гликиран хемоглобин (estimated 31000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Eluent A 800 ml - опаковка - 72 2. Eluent B 800 ml - опаковка - 24 3. Eluent С 800 ml - опаковка - 24 4. Hemolytic Agent 5000 ml - опаковка - 6 5. Chromatographic column (HPLC) - брой - 2 6. Eluent D 800 ml - опаковка - 24 7. HbA1c Control - опаковка - 24 8. HbA1c Calibrator - опаковка - 6 9. d - Thalassemia HbA1c Calibrator - опаковка - 6 10. d - Thalassemia HbA1c Control Material - опаковка - 20 11. Probe Rinse Solution - опаковка - 24 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 13 — Реактиви за Vitek-MS, miniVidas- затворени системи и тест за изследване на Микоплазми (estimated 7000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Vitec MS - DS target slides 48 spots ref. nomer 410893 - 8x4 таргет слайда =1536 точки - опаковка - 1 2. Калибратор - Е.гаН ATCC 8739 (20 шишета) - опаковка - 1 3. Матрикс за бактерии - Vitec MS - CHCA - 5x0,5=2,5 ml - опаковка - 1 4. Карти за идентификация на Грам-отрицателни бактерии, Vitek 2 GN, 20 бр. / оп. - опаковка - 1 5. Карти за идентификация на Грам-положителни бактерии, Vitek 2 GP, 20 бр. / оп. - опаковка - 1 6. Карти заидентификация на анаеробни микроорганизми и на коринебактерии, Vitek 2 ANC, 20 бр. / оп. - опаковка - 1 7. Карти за антибиограми Vitek 2, AST - N397, 20 бр. / оп. - опаковка - 4 8. Карти за антибиограми Vitek 2, AST - XN-26 20 бр./оп. - опаковка - 4 9. VIDAS EBV VCA IGM - опаковка - 2 10. VIDAS EBNA IGG - опаковка - 2 11. Mycoplasma IST -3 кит за култивиране и определяне антибиотична чувствителност на Mycoplasma hominis и Ureaplasma urealyticum - опаковка - 10 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 14 — Реактиви за HB&L UROQUATTRO LIGHT - затворена система (estimated 22000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Скрининг кит за определяне на бактериален растеж в проби от стерилна урина - опаковка - 50 2. Кит за определяне на бактериален растеж в проби от стерилни биологични течности - опаковка - 10 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. Lot 15 — Реактиви и консумативи за автоматизирана система за ISH и IHC (estimated 280000.00): ОП съдържа 129 ном единици. ​​​​​​​№ по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Универсална декстранова визуализираща система с включен буфер за антигенно възстановяване, депарафиниране, рехидратация и буфер за промиване-фабрична опаковка, 800 теста – тест -13000; 2. Разредител за антитела-стабилност над 6 месеца на разтв.антитяло, 120 мл – мл -600; 3. Концентрат х50 за антигенно възстановяване, депарафиниране и рехидратация с рН 6, 90 мл – мл – 2160; 4. Монокл. заешки анти чов. естроген рецептор алфа, клон ЕP1, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 240; 5. Монокл. миши анти чов. прогестерон рецептор, клон PgR 636, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 240; 6. Поликл. заешки анти чов. HER-2, клон CerB-2, концентрат, 0,2 мл – брой – 6; 7. Поликл. заешки анти чов. CDЗ, клон - F7.2.38, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 8. Монокл. миши анти чов. CD10, клон 56C6, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 9. Монокл. миши анти чов. CD20, клон L26, готов за употреба р-р, 12 мл - мл - 72; 10. Монокл. миши анти чов. CD246, клон ALK1, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 12; 11. Монокл. миши анти чов. CD15, клон Carb-3, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 12. Монокл. миши анти чов. CD5, клон SP19, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 13. Монокл. миши анти чов. CD30, клон Ber-H2, готов за употреба р-р, 12 мл - мл – 36; 14. Монокл. миши анти чов. bcl-6 онкопротеин, клон PG-B6p, готов за употреба р-р, 12 мл – мл -24; 15. Монокл. миши анти чов. цитокератин, клон АЕ1/АЕ3, готов за употреба р-р, 12 мл -мл – 60; 16. Монокл. миши анти чов. Ki-67, клон MIB-1, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 180; 17. Монокл. миши анти чов. bcl-2 онкопротеин, клон 124, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 18. Монокл. миши анти чов. CD79 алфа, клон JCB117, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 19. Монокл. миши анти чов. CD68, клон PG-M1, готов за употреба, 12 мл – мл – 36; 20. Поликл. заешки анти чов. Chromogranin А, концентрат, 0,2 мл – мл - 0,4; 21. Монокл. миши анти чов. Synaptophysin, клон SYN38,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 22. Поликл. заешки анти чов. CD117 c-kit концентрат, 0,2 мл – мл - 0,6; 23. Монокл. миши анти чов. CDХ2, клон DAK-CDX2, 12 мл - мл - 48; 24. Поликл. заешки анти чов. S-100, 12 ml - мл - 48; 25. Монокл. миши анти чов. CD34, клон QBEnd 10,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 60; 26. Монокл. миши анти чов. EMA, клон E29,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 27. Монокл. миши анти чов. Vimentin, клон V9,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 28. Поликл. заешки анти чов. Alfa 1-fetoprotein, готов за употреба р-р, 12 мл - мл – 24; 29. Монокл. миши анти чов. МUМ1 протеин, клон MUM1p, 12 мл - мл – 36; 30. Монокл. миши анти чов. бъбречно клетъчън карциномен маркер RCC, клон SPM314,готов за употреба р-p, 12 мл – мл – 24; 31. Хистологичен кит за откриване на HER2 гена чрез хромогенна ин ситу хибридизация (CISH) – тест – 230; 32. Монокл. миши анти чов.CD23, клон DAKCD23,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 33. Монокл. миши анти чов.CD45, клон 2B11,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 34. Монокл. миши анти чов.CD56, клон 123C3,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 35. Монокл. миши анти чов.Е-cadherin, клон NCH38,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 36. Монокл. миши анти чов.HMWCK, клон 34BE12,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 37. Монокл. миши анти чов.CK19, клон RCK108,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 38. Монокл. миши анти чов.CK7, клон OV-TL12/30,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 60; 39. Монокл. миши анти чов.Аctin, клон HHF35,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 60; 40. Монокл. миши анти чов.Desmin, клон D33,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 41. Монокл. миши анти чов.CyclinD1, клон EP12,готов за употреба р-р, 12 мл - мл – 24; 42. Монокл. миши анти чов.Melanosome, клон HMB-45,готов за употреба р-р, 12 мл- мл – 24; 43. Монокл. миши анти чов.MelanA, клон A103,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 44. Монокл. миши анти чов. PSA, клон ER-PR8, 0,2 мл – брой – 1; 45. Монокл. миши анти чов.р53, клон DO-7,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 46. Поликл. заешки анти чов., Myeloperoxidase клон IS511,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 12; 47. Монокл. миши анти чов.CK20, клон K20.8,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 48. Монокл. миши анти чов.CD99, клон E127, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 49. Поликл. заешки анти чов. AMACR, клон 13H, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 50. Монокл. миши анти чов. Myosin, клон SMMS1,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 51. Монокл. миши анти чов. Thyroglobulin, клон DAK-Tg6, 12 мл – мл – 24; 52. Монокл. миши анти чов. р63, клон A4A, готов за употреба, 12 мл – мл -84; 53. Поликл. заешки анти чов. ИгГ/ФИТС, 2 мл – мл – 4; 54. Поликл. заешки анти чов. ИгМ/ФИТС, 2 мл -мл – 4; 55. Поликл. заешки анти чов. ИгА/ФИТС, 2 мл -мл-4; 56. Поликл. заешки анти чов. С3с комплемент/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 57. Поликл. заешки анти чов. С4с комплемент/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 58. Поликл. заешки анти чов. С1-ку комплемент/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 59. Поликл. заешки анти чов. фибриноген/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 60. Поликл. заешки анти чов. каппа леки вериги/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 61. Поликл. заешки анти чов. ламбда леки вериги/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 62. ЕnVision FLEX Хематоксилин, готов за употреба за ИХХ аутостейнер – мл – 36; 63. Бар код ленти за аутостейнер label kit (опак. от 500бр.) – опаковка – 40; 64. Poly L Lysine разтвор 100 мл – мл – 100; 65. Почистващ разтвор DAB Away, 50 цикъла,1 брой – брой – 2; 66. Реакционни контейнери, 12 мл, 25 бр. – брой – 200; 67. Промиващ буфер, концентрат х20, 1 л – литър – 15; 68. Реакционни контейнери, 25 мл, 25 бр. – брой -150; 69. Монокл. Миши анти човешки Калретинин,клон DAK-Calret 1, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 12; 70. Поликл. заешки анти човешки Хорион Гонадотропин, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; ............ Lot 16 — Тестове за серологична диагностика и имунохроматографски тестове (estimated 32000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Chlamydia trachomatis от клас IgG. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; да са включени всички необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 192 2. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Chlamydia trachomatis от клас IgМ. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; включен IgG/RF абсорбент и всички други необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 192 3. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Chlamydophila pneumoniae от клас IgG. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; да са включени всички необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 480 4. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Chlamydophila pneumoniae от клас IgМ. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; включен IgG/RF абсорбент и всички други необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 480 5. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Mycoplasma pneumoniae от клас IgG. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; да са включени всички необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 960 6. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Mycoplasma pneumoniae от клас IgМ. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; включен IgG/RF абсорбент и всички други необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 960 7. Диагностичен ELISA кит за полуколичествено определяне на антитела от клас Ig А срещу S1 домена на спайк протеина (включително RBD) на SARS-CoV-2. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове с индивидуално отделящи се тест-ямки; с включени всички необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 96 8. Диагностичен ELISA кит за количествено определяне на концентрацията на антитела от клас Ig G срещу S1 антигена (включително RBD) на SARS-CoV-2 чрез 6 точкова калибрационна крива. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и индивидуално отделяши се тест-ямки; включени всички необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 96 9. Имунохроматографски тест за доказване на Хеликобактер пилори антиген във фецес 20 теста в опаковка - тест - 1000 10. Имунохроматографски тест за доказване на антиген на Легионела пневмофила в урина 20 теста в опаковка - тест - 100 11. Имунохроматографски тест за доказване на глутамат дехидрогеназа, токсин А и Б на Клостридиум дифисиле във фецес - тест - 1000 12. Имунохроматографски тест за детекция на SARS-CoV-2 в назофарингеален секрет - тест - 70 13. Имунохроматографски тест за доказване на бета-хемолитични стрептококи от гр. А в гърлен секрет - тест - 100 14. Комбиниран имунохроматографски тест за едновременно доказване на Influenza A+B, RSV и респраторни Adenovirus - тест - 1000 15. Комбиниран имунохроматографски тест за едновременна детекция на SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B и RSV в назофарингеални секрети - тест - 100 16. Бърз имунохроматографски тест за детекция и разграничаване на OXA-48, KPC, NDM, VIM и IMP карбапенемази в позитивна хемокултура, ректален тампон или изолирана колония, резултат до 15 мин., 20 теста/оп. - тест - 100 17. Кит за пробоподготовка на позитивни хемокултури за работа с бързи имунохроматографски тестове за детекция и разграничаване на различни механизми на резистентност, опаковка достатъчна за до 20 проби - тест - 70 18. Бърз (експресен) тест за HIT 1 x 5 теста - опаковка - 10 19. Бърз имунохроматографски тест за хепатит В (HBsAg), 25т./оп. За изследване на серум/плазма - опаковка - 6 20. Бърз имунохроматографски тест за хепатит С (HCV), 25т./оп. за изследване на серум/плазма - опаковка - 6 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Lot 17 — Субстанции, химикали и разтвори (estimated 23000.00): № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Декалцинираща течност, бърза, за големи биопсии с ингредиенти Hydrochloric Acid, без formaldehyde, опаковка до 1 л - л - 5 2. Еозин 1% воден разтвор, опаковка до 2.5 л - л - 5 3. Етилов алкохол абсолютен за хистология, опаковка до 5 л - л - 2000 4. Ксилол хистологичен, опаковка до 10 л - л - 1500 5. Сребърен нитрат - гр. - 500 6. Изопропанол - л. - 200 7. Спирт за горене л - л. - 100 8. Формалин (40% разтвор на формалдехид) - л - 300 9. 10% ТАЕ буфер за електрофореза - л. - 20 10. Етилов алкохол калибрационен стандарт, воден разтвор 1.0 г/л - л. - 2 11. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол - нулева концентрация /blank sample/ - л. - 2 12. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 0.3 г/л - л. - 2 13. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 0.5 г/л - л. - 2 14. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 0.8 г/л - л. - 2 15. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 1.0 г/л - л. - 2 16. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 1.5 г/л - л. - 2 17. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 2.0 г/л - л. - 2 18. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 3.0 г/л - л. - 2 19. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 4.0 г/л - л. - 2 20. Среда за замразяващ микротом, бяла - мл - 700 21. Разтвор на Shiff - мл - 1200 22. Разтвор за почистване на парафин от работни повърхности - мл - 3000 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху